Analista de Assuntos Regulatórios Pl – Daiichi Sankyo

Titulo da Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Nome da Empresa: Daiichi Sankyo

Salário:

Localização: São Paulo – SP

Descrição da Vaga: Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.Aqui o seu talento fala mais alto!Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a .Responsabilidades e atribuições

• Elaborar e acompanhar petições de registro e pós-registro de produtos para submissão às autoridades sanitárias do Brasil e de territórios DSBR na LATAM por meio da confecção, tradução e/ou revisão de documentos técnicos e clínicos para a montagem dos processos a serem submetidos conforme a regulamentação vigente;
• Fazer avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos (sintéticos e biológicos, especialmente), frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
• Elaborar e acompanhar os processos de licenças e certificados de Boas Práticas de Fabricação;
• Elaborar, revisar e acompanhar os processos de alteração e/ou renovação de Licenças de Funcionamento, Certidões de Regularidade (CRF) e certificados de BPF para a manutenção destes documentos referentes ao funcionamento da empresa;
• Acompanhar e avaliar as legislações sanitárias do Brasil e de outros países da LATAM se necessário e avaliar as publicações dos registros e pós-registros de produtos, CBPFs e licenças em DOU, DOE, websites e outros meios para manter a empresa e o departamento atualizados sobre estes temas e garantir a conformidade da publicação.
• Revisar e aprovar materiais promocionais e de artes gráficas;
• Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente os fabris;
• Participar de grupos de trabalho e reuniões externas e internas para a discussão de legislações sanitárias;
• Participar em reuniões na ANVISA dando suporte para a discussão de assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios;
• Contatar parceiros, matriz e outras subsidiárias para dar suporte sob supervisão geral em assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios.

Requisitos e qualificações

• Superior completo em farmácia;
• Inglês (avançado) e Espanhol (intermediário);
• Conhecimento da regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
• Pacote Office.

Etapas do processo * Etapa 1: Cadastro1Cadastro

• Etapa 2: Teste de Perfil + Fit Cultural2Teste de Perfil + Fit Cultural
• Etapa 3: Entrevista com RH3Entrevista com RH
• Etapa 4: Entrevista Gestor4Entrevista Gestor
• Etapa 5: Contratação5Contratação

Sobre a Daiichi SankyoCom mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentossignificativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.

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